(21) Application number 2016-475 |
EP application number 04753925.9 |
Number of granted SPC 1644019/475 |
(86) PCT application number US2004017204 |
(11) Registration number 1644019 |
(87) Number of published PCT application (WO) WO2005000334 |
(22) Filing date 06.09.2016 |
Priority (32) Priority date: 29.05.2003 (31) Priority application number: 473929 P (33) Priority country: United States of America (32) Priority date: 05.05.2004 (31) Priority application number: 567801 P (33) Priority country: United States of America |
Date of the first authorization in the CZ 09.03.2016 |
Date of the first authorization in the ECC 01.02.2013 |
Number of the first authorization in the CZ 06/082/16-C, 06/083/16-C, 06/084/16-C |
Number of the first authorization in the EEC PL 08081/0050-52 (UK) |
Country of the first authorization in the EEC Evropská unie |
Product indication CS: Elvanse-lisdexamfetamin, popřípadě ve formě farmaceuticky vhodné soli, zejména mesylátové soli |
Product type léčivý přípravek |
(94) Duration of the certificate 01.02.2028 |
(71/73) Applicant/Holder Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc., 95 Hayden Avenue, Lexington, 02421, Massachusetts, United States of America |
(72/75) Inventor MICKLE, Travis, Blacksburg, VA 24060, United States of America KRISHNAN, Suma, Blacksburg, VA 24060, United States of America BISHOP, Barney, Annadale, VA 22003, United States of America LAUDERBACK, Christopher, Blacksburg, VA 24060, United States of America MONCRIEF, James, Scott, Christiansburg, VA 24073, United States of America OBERLENDER, Rob, Blacksburg, VA 24060, United States of America PICCARIELLO, Thomas, Blacksburg, VA 24060-2534, United States of America VERBICKY, Christopher A, New York 12025, United States of America PAUL, Bernhard J, Arlington, MA 02476, United States of America Shire LLC, Florence, KY 41042, United States of America |
Representative Čermák a spol., JUDr. Karel Čermák, Ph.D. LL.M., advokát, Elišky Peškové 735/15, 150 00 Praha 5, Smíchov, Czech Republic |
(40) Publication date 05.10.2016 |
(47) Date of grant the SPC 07.08.2018 |
Status Expired document Download xml with status |
Type SPC – forein application |
application for a certificate filed
application for a certificate published
grant of a certificate published
certificate lapsed
Authorized person / Location: správní archiv / správní archiv | ||||||||
Item number | Registration date | Date of dispatch | Item name | Date of attending the request | Effective date | Fee paid | Date of payment | Official Journal Number |
41 | 14.08.2024 | žádost o nahlédnutí do spisu | 12.09.2024 | |||||
40 | 24.07.2024 | naskenovaný záznam do spisu | ||||||
39 | 11.07.2024 | obecné sdělení/žádost nezpoplatněná | 25.07.2024 | |||||
37 | 19.02.2024 | naskenovaný záznam o nahlížení do spisu | ||||||
36 | 12.02.2024 | žádost o nahlédnutí do spisu | 19.02.2024 | |||||
ÚŘEDNÍ OPRAVA | ||||||||
35 | 23.10.2023 | žádost o úřední opravu | 24.10.2023 | 2023/44 published: 01.11.2023 | ||||
ZÁNIK SPC ZRUŠENÍM REGISTRACE | 24.09.2023 | |||||||
NABYTÍ P.M. - PROHLÁŠENÍ SPC ZA NEPLATNÉ | 26.09.2023 | |||||||
23.08.2023 | doručenka | |||||||
23.08.2023 | doručenka | |||||||
34![]() | 22.08.2023 | rozhodnutí o neplatnosti | 24.09.2023 | |||||
33 | 20.06.2023 | všeobecný referátník referenta | ||||||
32 | 16.06.2023 | vyjádření k instančnímu řízení | ||||||
31.05.2023 | doručenka | |||||||
31 | 31.05.2023 | všeobecný referátník referenta | ||||||
30 | 24.05.2023 | vyjádření k instančnímu řízení | ||||||
29 | 23.05.2023 | odeslání dodatku | ||||||
USTANOVENÍ ZÁSTUPCE | ||||||||
PŘEVOD PRÁV | ||||||||
28 | 17.05.2023 | sdělení Úřadu - pracoviště poplatků | ||||||
27 | 17.05.2023 | sdělení z iniciativy podatele | ||||||
26 | 16.05.2023 | výměr - obecný | ||||||
25 | 05.05.2023 | žádost o zápis zástupce | 23.05.2023 | |||||
24 | 05.05.2023 | žádost o převod majitele | 23.05.2023 | Yes | 05.05.2023 | 2023/22 published: 31.05.2023 | ||
23 | 21.04.2023 | prodloužení lhůty | ||||||
21.04.2023 | doručenka | |||||||
22 | 20.04.2023 | vyžádání poplatku | ||||||
21 | 19.04.2023 | žádost o další prodloužení lhůty | 19.02.2024 | Yes | 20.04.2023 | |||
20 | 20.03.2023 | prodloužení lhůty | ||||||
19 | 16.03.2023 | žádost o prodloužení lhůty | 19.02.2024 | Yes | 17.03.2023 | |||
11.01.2023 | doručenka | |||||||
18 | 11.01.2023 | postoupení návrhu k vyjádření | ||||||
17 | 10.01.2023 | naskenovaný záznam z jednání | ||||||
16 | 06.01.2023 | naskenovaný záznam z jednání | ||||||
15 | 06.01.2023 | obecné sdělení/žádost nezpoplatněná | 16.10.2023 | |||||
14 | 04.01.2023 | obecné sdělení/žádost nezpoplatněná | 16.10.2023 | |||||
07.12.2022 | doručenka | |||||||
13 | 06.12.2022 | výzva k odstranění vad podání | ||||||
12 | 06.12.2022 | všeobecný referátník referenta | ||||||
28.11.2022 | doručenka | |||||||
11 | 28.11.2022 | výzva k odstranění vad podání | ||||||
10.11.2022 | kauce byla složena | |||||||
10 | 10.11.2022 | návrh na zrušení | 22.08.2023 | Yes | 11.11.2022 | |||
9 | 29.07.2022 | odeslání dodatku | ||||||
USTANOVENÍ ZÁSTUPCE | ||||||||
8 | 26.07.2022 | žádost o zápis zástupce | 29.07.2022 | |||||
7 | 05.01.2021 | odeslání dodatku | ||||||
PŘEVOD PRÁV | ||||||||
6 | 14.12.2020 | žádost o převod majitele | 05.01.2021 | Yes | 22.12.2020 | 2021/02 published: 13.01.2021 | ||
USTANOVENÍ ZÁSTUPCE | ||||||||
5 | 29.07.2020 | žádost o zápis zástupce | 30.07.2020 | |||||
4 | 07.08.2018 | doručení dodatkového osvědčení | ||||||
UDĚLENÍ DODATKOVÉ OCHRANY | 2018/33 published: 15.08.2018 | |||||||
NABYTÍ P.M. - ROZHODNUTÍ O UDĚLENÍ PATENTU | 23.06.2018 | |||||||
23.05.2018 | doručenka | |||||||
3 | 23.05.2018 | rozhodnutí o udělení | 23.06.2018 | |||||
2 | PUBLIKACE ŽÁDOSTI O UDĚLENÍ DODATKOVÉHO OSVĚDČENÍ | 2016/40 published: 05.10.2016 | ||||||
1 | 06.09.2016 | žádost o udělení dodatkového osvědčení | Yes | 08.09.2016 |
Shire LLC, 9200 Brookfield Court, Florence, KY 41042, United States of America Validity: 07.08.2018 - 05.01.2021 Takeda Pharmaceutical Company Limited, 1-1, Doshomachi 4-chome, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan Validity: 05.01.2021 - 23.05.2023 |
CS: V souladu s čl. 14 písm. d) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky se SPC/CZ2016/475 ke dni 13.11.2019 prohlašuje zaniklým. |
2016/40 published: 05.10.2016 - PUBLIKACE ŽÁDOSTI O UDĚLENÍ DODATKOVÉHO OSVĚDČENÍ 2018/33 published: 15.08.2018 - UDĚLENÍ DODATKOVÉ OCHRANY 2021/02 published: 13.01.2021 - žádost o převod majitele 2023/22 published: 31.05.2023 - žádost o převod majitele 2023/44 published: 01.11.2023 - žádost o úřední opravu |
Parent documents: CZ/EP 1644019 |